¿Es mejor el remedio o la enfermedad?
Después de ser rechazada hace 2 años, la droga Ampligen, que muchos pensaron que se convertiría en la primera aprobada por la FDA para el tratamiento del Sindrome de Fatiga Cronica ( SFC / EM ), aun no esta disponible.
Hemispherx Biopharma Inc. Un laboratorio que la esta investigando posibles tratamientos, informa que la FDA ha concedido una prórroga que les permitiría hacer otra serie de estudios para lograr que Ampligen (rintatolimod) pueda ser aprobado.
Dicha prórroga se mantendrá abierta hasta que el laboratorio Hemispherx Biopharma entregue los nuevos resultados.
¿Qué es Ampligen?
Es el nombre comercial del rintatolimod, en un fármaco anti viral experimental, moduladora del sistema inmune que ha estado en estudios por más de 30 años.
Ha sido estudiado como un posible tratamiento para varias condiciones, incluyendo el SFC (CFS o ME / CFS ), el VIH / SIDA , ciertos tipos de cáncer , y tanto la gripe aviar y la gripe porcina (H1N1) .
En diciembre de 2009, la FDA rechazó esta droga como un tratamiento de EM / SFC.
Hubiera sido el primer tratamiento aprobado para esta condición.
El fabricante ha dicho que seguirá adelante con pruebas adicionales según lo recomendado por la FDA y seguira trabajando para introducir Ampligen en el mercado.
Ampligen es un medicamento controversial.
Durante más de tres décadas, ha sido probado contra una amplia gama de enfermedades, con poco éxito.
Sin embargo, los resultados fueron mejores con EM / SFC.
Los críticos dicen que la compañía está tratando desesperadamente de hacer algo de dinero en un proyecto fracasado.
Sin embargo, la investigación ha mostrado alguna promesa.
Para las pocas personas que han sido autorizados, en condiciones especiales, para tomarlo, los resultados son mixtos – algunos no tienen ninguna mejora o no pueden tolerar la droga, mientras que algunos se sienten mejor.
Eso es verdad de cualquier tratamiento de EM / SFC. (Muchos investigadores creen que varios tipos de EM / SFC existe de que cada uno necesita un protocolo de tratamiento diferente.)
¿Qué se supone que hace?
Se piensa que su función es poner en marcha en el organismo los mecanismos naturales anti-virales y regular los niveles de RNasa L (una sustancia en las células que ataca a los virus), que pueden ser altos en personas con EM / SFC.
También ha demostrado que inhibe el crecimiento de células tumorales.
¿Que beneficio traería a los enfermos del Sindrome de Fatiga Cronica:
En los ensayos clínicos, indican ser eficaz para mejorar la capacidad cognitiva, la tolerancia al ejercicio, la salud y la función neuropsicológica en general en personas con EM / SFC, disminución de la actividad del virus HHV-6 (un virus que se cree pueda estar relacionado con EM / SFC), y la disminución de la actividad de la RNasa L.
Según el fabricante, Hemispherx Biopharma Inc., más de 40.000 dosis de Ampligen fueron entregados a unos 500 pacientes en ensayos clínicos en más de 20 clínicas de EE.UU..
Una de esas clínicas, el Centro de Hunter-Hopkins, dice que el 80% de sus pacientes mejoraron usando esta droga, y el 50% mejoró significativamente.
Dosis:
Ampligen se administra por vía intravenosa.
En los ensayos y bajo las condicionados permitidas por la FDA, los pacientes han recibido 400 mg del medicamento dos veces por semana.
El Centro Clínico Hunter-Hopkins recomienda por lo menos 12 meses de tratamiento, y 18 meses para los enfermos graves.
Efectos secundarios:
Los posibles efectos secundarios incluyen:
- Enrojecimiento leve
- Opresión en el pecho
- Latidos rápidos del corazón
- Ansiedad
- Dificultad para respirar
- Sensación de calor
- Transpiración
- Náusea
- Alteraciones de enzimas a nivel del Hígado
- Diarrea
- Picazón
- La presión arterial baja
- Erupción
- Arritmias
- Bajo recuento de glóbulos blancos
- Mareo
- Confusión
Algunos pacientes con Sindrome de Fatiga Cronica tratados en los estudios con este medicamento experimental, presentan tienen síntomas parecidos a los de la gripe durante unas pocas horas después de recibir una dosis de la droga, y la compañía dice que estos efectos generalmente se van después de varios meses de tratamiento.
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No se si es mejor el remedio que la enfermedad…
Tu que opinas?
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4 comentarios en “Probar Ampligen o vivir con Sindrome de Fatiga Cronica”
Gracias por la información.
La esperanza es lo único que no debemos perder.
Un abrazo infinito y solidario.
depende el organismo de la persona,nuestra enfermedad, esta metida en un tubo de ensaño.gracias.
Maria Lourdes estoy un poco confusa, tu no comentastes hace unos meses que nos dijistes que el estudio sobre el virus, se estaba descartando, que parecía que por los estudios esta no iba a ser la causa, ojala esos medicamentos produzcan el efecto que indicas, por muchos efectos secundarios que tengan, pero yo que estoy en fase IV, pruebo lo que sea
Hola Teresa, lo del retrovirus XMRV lamentablemente fue descartado a finales del 2011.
Sin embargo hay enfermos de Síndrome de Fatiga crónica que como yo tenemos carga viral, como el citomegalovirus, eipsten-bar y herpes .
Te sugiero leer la publicacion sobre los antivirales en https://sindromedefatigacronica.com/blog/los-antivirales-y-el-sindrome-de-fatiga-cronica.html
No se si la droga la aprobaran y si servira de algo. Pero lo bueno del caso es que por lo menos se esta investigando cada día mas.
Muchos descubrimientos se han hecho por casualidad o accidente. Asi que sigan investigando, es una gran esperanza para nosotros.
Te deseo lo mejor
Maria L
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